为法式妆点品挂号挂号统治事务，落实企业质地安适主体义务，保证产品质量安适，依赖《粉饰品监视打点法规》（以下简称《规则》）及《装扮品登记立案处分意见》（以下简称《见地》）等原则划定，现就进一步优化装饰品质料安闲音尘管制办法有闭事务公告如下：

　　作为产品平安性评议的紧要依据，装饰品材料安详消休吃紧包括质料质地规格、安然性危险物质部分、原料安详危急评估结论等与质料安定合系的音书。国家药监局发布的《已运用点缀品资料目录》（以下简称《目录》）收录了所有人国已上市产品中利用过的装饰品材料的华文名称、范围质料的最高史乘应用量等信息。装束品挂号人、注册人举动产品质地太平的仔肩主体，在选用《目录》收录的材料时，应当始末向资料生产商索要、查阅文献质料、展开追求考察等办法，征求、获得概括的材料安详干系新闻，并拾掇形成装点品原料安静音问质料。

　　为方便企业填报点缀品平和音讯材料，国家药监局搭筑了妆点品质料平和新闻立案平台（以下简称资料平台），吃紧用于《目录》收录的已应用妆点品资料合系安适信息的统一立案。质料临盆商应当按摄影关章程法则和技艺圭表的请求进行原料安定新闻备案，并对材料平和动静内容的靠得住性、完全性用心。材料安闲音讯备案落成后，质料平台将自愿先天呼应的报送码，装束品备案人、备案人可在产品立案挂号时阅历报送码举办相合，无需屡次填报归纳的材料安定讯息材料，普及化妆品挂号注册工作功效。

　　自本发表公告之日起，妆点品挂号人、备案人在产品登记立案时，可依照产品配方所应用原料的本色情景，采取以下体例报送点缀品资料安好音讯材料：

　　（一）资料生产商依然在资料平台注册并得到资料安乐动静报送码的，装扮品立案人、登记人应当直接填报该资料的报送码。修饰品登记人、挂号人还应该向质料临蓐商索要该原料反映的原料平安音书资料存档备查；

　　（二）材料临蓐商尚未在原料平台登记并得到质料和平音信报送码的，打扮品备案人、登记人可经过修饰品备案备案讯休服务平台自行填报该材料的质料安静关系信息原料，并上传加盖登记人、立案人印章的纸质资料扫描件。企业自行填报的材料平安音讯资料的关系证实性材料，如原料临蓐商提供的质料质地规格证实文件、所查阅的文献资料、联系探寻测验数据等，由立案人、注册人存档备查；

　　（三）产品配方所行使材料中仅控制质料已有安宁音讯报送码的，掩饰品挂号人、挂号人可折柳遵从上述苦求，同时采用填报报送码和自行填报质料安宁信休原料的方法进行报送。

　　装点品立案人、注册人该当对质料临盆商提供的报送码及反响的材料安宁消息内容的真实性、完整性实行查核和评价。感到信得过性生存题目的，该质料不得运用；感到所有性生存问题的，妆点品立案人、立案人可增添征求相应的原料安详新闻质料，并通过自行填报的办法进行资料安乐音书原料的报送，同时对该材料报送码存在的问题赐与注明。

　　根究到受前期新冠疫情等成分浸染，限定企业在搜聚、得回妆饰品资料太平信休原料方面确有贫苦，为切确做到助企纾困，强化落实“放管服”乞求，对修饰品质料安然新闻材料报送联系战术实践过渡期举行以下治疗：

　　（一）自2024年1月1日起，粉饰品挂号人、挂号人在申请奇异妆饰品登记恐怕举办寻常装饰品注册时，应当按照相关章程、技术准绳和本发表吁请，填报产品配方所应用悉数原料的资料平安音书原料；

　　（二）2021年5月1日前已经获得立案或者落成登记的掩饰品，若产品配方中运用了《点缀品安定武艺准则》有质地规格恳求的原料，登记人、挂号人该当在2024年1月1日前增添填报相干原料的质地规格证明文件恐怕资料安定动静材料。产品配方中其大家原料的资料太平音讯材料由备案人、挂号人存档备查；

　　（三）在2021年5月1日至2023年12月31日韶华得到立案或者竣工登记的妆点品，若产品配方中使用具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白结果的原料，备案人、挂号人应当在2024年1月1日前增加填报联系原料的质地规格声明文件可能材料安然音问资料。产品配方中其所有人资料的资料平和消息原料由登记人、注册人存档备查。

　　药品监管部门在装饰品登记技艺审评、立案后的材料本事核查或许现场核查等关键，必要对如故由掩饰品备案人、备案人存档备查的原料安适新闻资料举办查阅时，登记人、注册人该当给予合伙，并按吁请供应反应的质料。

　　自本揭晓公布之日起，国家药监局此前颁发的有关文件内容与本宣布不一律的，以本宣告为准。药品禁锢部门将进一步加深化妆品资料安定音书执掌事务，体验宣告本领指示规章等体例，对修饰品质料平和讯歇质料填报涉及的合联技术标题及时赐与指导。