为进一步深刻“放管服”纠正，落实企业主体担负，根据《化装品看守拘束原则》《化装品挂号备案管制手腕》等准绳，根据风险治理的法例，国家药监局决断进一步优化日常化装品存案考查料理门径。现就有关事情文告如下：

　　自本文书揭橥之日起，寻常服装品选取考查形式举动质料独揽门径且临蓐环节已纳入省级药品监视执掌个人的寻常监禁界限，产品平宁危害评估结果大概胀满确认产品幽静性的，存案人在举办产品注册时，可提交由打扮品注册人或受托临蓐企业依照粉饰品本领表率联系前提成长自检并出具的试验报告。具有下列情形之一的除外：

　　产品传扬婴幼儿和童子运用的；产品诈欺尚在镇静监测中的装扮品新资料的；产品散播具有祛痘、润泽、建护、抗皱、去屑、除臭等效能的；产品可能保存较高安适危险的其你们景物。

　　产品挂号时提交自检申报的，立案人应当同时提交周备《修饰品挂号和存案尝试事情典范》准则的梳妆品立案尝试反响尝试才华的诠释，供应起色自检的反响试验人员、树立举措和地方际遇等景象证明，并核准对考试呈报的真实性、凿凿性担当。

　　以自检格局发扬登记考查的，挂号人或受托临蓐企业应依法取得服装品临盆准许证，理当完满相应的考试才智，开创践诺测验牵制制度、实践室管制制度，并服从《扮装品存案和注册试验事宜规范》规则的考查项目和干系尝试条件开展实验、出具尝试报告。立案人或受托生产企业应该将自检事务纳入装点品材料治理系统，装置与产品测验条目相符合的检验成立设施，具有反响材料检验一面大概专职尝试人员，正经试验经过驾驭。注册人应坚实试验样品牵制，对样品的清爽性、考查项想法科学性及合理性承担，并担保测验收尾清楚、准确、圆满和可追溯。

　　各省级药品看守经管个别理应坚韧事中事后羁系要领，机合发扬产品立案后的质料身手核查，加强对以自检格式进展挂号检验的注册人可能受托临蓐企业的看管反省，查抄企业考试执掌制度、实践室料理制度的树立和实践状况，重点检查其尝试能力、尝试记录等。发明立案人存在提供子虚自检呈报等犯科违规行为的，依法予以尊容查处。