河北省药品监视限制局公示2022年第二轮化装品临蓐煽动企业飞舞检查情形
2023-01-20 195

  中原质地动静网讯 限期,河北省药品监督统制局网站公示2022年第二轮化妆品临盆计划企业飞舞追查情状。个中,承德市悠卡兔科技发达有限公司、河北恩博瑞康健限制有限公司等企业不符闭《妆点品看守限制原则》联系要求。

  现场检查时,成立瑕疵项目如下:1、纪录类文件清单中闭格提供商清单文件编号正派为“SOR-WLAT-WL-025”,但本色该记载表格无文件编号音书,不符闭《点缀品临蓐答允追究重心》第14条的恳求。2、手消毒间、二更等消毒液(75%酒精)未加贴标帜,不符关《妆点品临蓐承诺究查重心》第38条的苦求。3、乳化间乳化设备下方漏水,易生长稠浊,不符关《修饰品坐蓐允诺深究重心》第43条的哀求。4、乳化间油相罐、水相罐无装备符号,不符合《化妆品临盆允诺追查重点》第54条的恳求。5、制水间制水装备2个压力表未校验,不符合《打扮品临盆应承追究重心》第56条的请求。6、全豹产品《批临蓐纪录》中《领料单》、《退料单》数据纪录均不范例,如“熙熙里水漾焕采按摩乳(批号:202208A06)”《批坐蓐记录》中“白油”领料量填写为41.25kg,退料量填写为122.5kg,不符闭《装扮品生产应许究查要点》第70条的请求。

  现场追查时,发明误差项目如下:1、《2022年培训希图》中枯竭“查核手腕”项,且骨子只实行了3月份培训,不符合《化装品分娩首肯追查要点》第7条的乞请。2、《2021年飞行清查分娩企业缺陷项目表》中提到“康健档案中无人员强壮讲明”,至今仍未整改到位,不符合《点缀品坐蓐允诺检查重点》第8条的吁请。3、车间入口处无《外来人员登记表》,不符关《化装品临盆承诺清查要点》第10条的仰求。4、一更、二更、实习室未安装非手交战式消毒技巧,不符关《点缀品坐蓐允许深究重心》第36条的吁请。5、洗衣间地漏未封,不符闭《藻饰品临盆愿意深究要点》第43条的吁请。6、仓储区均无灭蝇手法,不符合《化装品分娩应允深究重点》第47条的央浼。7、乳化间水相罐、油相罐无装置标识,不符合《装扮品临蓐应允追究重点》第54条的央浼。8、pH计未校验,不符闭《粉饰品生产首肯清查要点》第56条的恳求。9、制水间原水罐未树立取样点,不符合《妆饰品临盆首肯追究重心》第58条的哀求。10、留样间无温控手段,不符关《掩饰品坐蓐应允追查要点》第73条的吁请。11、乳化间乳化装置中有打样时的残留物质,未按原则清场,不符合《装束品临盆愿意追究重点》第87条的要求。

  现场追究时,创作缺欠项目如下:1、冲洗间(提取车间)三足离心机出料管口未封,不符合《化装品分娩应承清查要点》第43条的要求。2、企业未建设《物料清单》,不符合《掩饰品生产答应追究要点》第60条的乞求。3、《批临蓐纪录》中枯窘《配料单》,不符合《藻饰品分娩首肯清查要点》第71条的乞求。

  现场追查时,发明差池项目如下:1、《批生产记载》中《成品检验告诉》均贫困“霉菌酵母菌”、“净含量”磨练项目,不符合《掩饰品临盆愿意究查要点》第18条的要求。2、一更、二更等消毒液(75%酒精)未加贴符号,不符合《掩饰品分娩同意检查重心》第38条的请求。3、设立间蒸馏提取机出料管口未封,不符合《化装品坐蓐同意深究重点》第43条的仰求。4、考验室pH计、压力锅等配备校验证书已于2022年9月15日到期,不符关《点缀品生产容许追究要点》第56条的仰求。

  7、留样室产品服从品种、批号分类寄存,但未举行明白符号,不符关《妆扮品临蓐应承清查要点》第73条的恳求。8、“宜生乐活清肤液(批号:20220801,净含量:30mL)”《批临盆记载》中《成品磨练知照》无复核人签字,不符合《妆饰品临蓐应允追究要点》第82条的恳求。

  现场检查时,创设瑕玷项目如下:1、未拟订《2022年培训企图》及生长培训,仅有3名新入职员工的岗前培训记载,不符关《妆扮品临盆准许追查要点》第7条的吁请。2、

  “伊诗琳卡小粉氨基酸洗面慕斯(批号:KL20220901,净含量:500g)”无《批坐蓐记载》

  ,不符合《化妆品生产许可检查重点》第15条的哀求。3、“花之呢喃氨基酸香氛洗澡露(批号:KL202209001,净含量:500mL)”、“伊诗琳卡透明质酸钠水润沁透面膜(批号:KL20220401,净含量:25mL×5)”《批临蓐记载》中《成品检验单》无考验员、复核人具名,不符合《化妆品生产答应追查要点》第18条的仰求。4、“花之呢喃氨基酸香氛冲凉露(批号:KL202209001,净含量:500mL)”、“伊诗琳卡明后质酸钠水润沁透面膜(批号:KL20220401,净含量:25mL×5)”《批临盆记载》中《成品放行单》无质料有劲人署名,不符合《妆扮品临盆许可追查重心》第25条的请求。5、分娩车间、栈房《温湿度记载表》均只记录到2022年5月10日,不符合《化妆品临蓐承诺究查重点》第40条的哀求。6、静置间部署2021年分娩的面膜料液废液,未及时处理,不符闭《粉饰品临蓐答允深究要点》第42条的恳求。7、未成立《物料清单》,未举办原料合规性评价,不符合《化妆品生产容许深究重点》第60条的央浼。8、未及时改良《合格供应商目录》,不符合《粉饰品生产承诺清查重心》第62条的乞请。9、原料库货位卡未遵照规则摆放,且货位卡贫乏“批号”、“提供商”等合键音信,不符合《装束品分娩许可检查重心》第66条的要求。10、脱包与物料暂存间、称量间寄放“精氨酸”、“角鲨烷”等资料未按端正退库,不符合《装饰品临蓐愿意检查重点》第71条的央求。11、留样间无温控技巧、温湿度记载,留样产品未恪守品种、批号分类存放,未昭彰标志,不符合《化妆品生产允诺究查重心》第73条的哀告。12、分娩车间寄放已应用的一次性橡胶手套、纱布等消亡物,未及时清算垃圾桶中的垃圾,不符闭《润饰品坐蓐准许究查重点》第84条的要求。13、乳化间地面有装备漏出的机油,未按法例清场,不符闭《妆饰品分娩首肯深究重心》第87条的乞求。

  现场追究时,创办谬误项目如下:1、电子台秤未填写利用纪录,不符关《妆饰品生产应许检查重点》第15条的吁请。2、生产车间清洁区与准洁净区之间未装备压差表,不符合《修饰品生产容许追查要点》第40条的乞请。3、蜡笔添补机有碎屑,清场不彻底,不符关《装扮品生产许可追查重点》第87条的恳求。

  经核实,该企业取得临蓐答应证以还处于停产形状,现场追查包材库、原料库和成品库无库存,生产车间未见临盆印迹。

  现场究查时,建立缺点项目如下:1、包装车间温湿度记录不全,不符合《修饰品分娩允诺追究重心》第15条的苦求。2、成品库产品离墙隔绝不够10厘米,不符合《润饰品临盆应许检查重点》第47条的央浼。3、空调机房2块压力表无检验合格象征,不符关《藻饰品分娩应承检查重点》第56条的恳求。4、《批生产纪录》中未填写半成品原料批号,不符关《化妆品临蓐允诺检查重心》第83条的乞求。

  现场追究时,建立弱点项目如下:1、未设立《采办检查记载制度》,不符关《藻饰品监督牵制正派》第三十八条、《藻饰品生产计议监督管理技巧》第三十九条的乞请。

  现场追究时,发现缺欠项目如下:1、未配置《进货查验记录制度》,该企业愚弄辖区拘押一面标准的《妆扮品规划单位采办查验台账》举办纪录,不符合《化妆品监视束缚原则》第三十八条、《装饰品分娩筹划监视约束设施》第三十九条的央浼。

  现场检查时,创制弱点项目如下:1、现场无法提供“PATS柏氏明明补水防晒乳(批号:SBI1601D 20240102)”、“水漾分明凝皙防晒露(批号:LC03YC01 20241215)”进货考验关系记录,不符关《润饰品看管桎梏端正》第三十八条的乞请。2、企业《掩饰品谋划单位购置检修台账》中缺乏“批号”、“规格”、“限用日期”音尘,不符合《装点品看守束缚法规》第三十八条、《装点品临盆策划监视桎梏门径》第三十九条的哀告。

  现场检查时,兴办欠缺项目如下:未成立《进货磨练记录制度》且无关联记载,不符合《润饰品监督统制规矩》第三十八条、《润饰品坐蓐发动看管抑制形式》第三十九条的央求。

  现场深究时,发现缺点项目如下:未筑设《置备检查记载制度》且无相干记载,不符关《装点品看管拘束法规》第三十八条、《装扮品分娩策划看管统制步骤》第三十九条的吁请。

  现场究查时,创建纰谬项目如下:1、现场无法提供产品置备台账。2、“梦妆蓝甘菊舒缓建护柔肤水(批号:67912C9B)”产品外包装与挂号音尘不相同,现场无法供应注册字据。不符闭《装饰品看守抑制礼貌》第三十八条、《打扮品坐蓐经营监视管制要领》第三十九条的哀求。

  现场深究时,制作舛错项目如下:1、现场无法供给“玛萨仕克头皮头发洁净乳(批号:20210511K)”、“宝姬丝空感丝滑

  BJSH21102801)”、“欧芹臻亮明净油脂洗发露(批号:20200630 QL118)”产品批次检验通告。2、产品置备台账中缺乏“供货商名称”“供货商相干举措”等音讯。3、现场无法提供“欧芹臻亮清洁油脂洗发露(批号:20200630 QL118)”挂号凭证。不符合《装点品监视约束轨则》第三十八条、《修饰品分娩唆使监督统制手腕》第三十九条的哀告。

  现场追查时,创作误差项目如下:1、局限试用装已过期,不符关《打扮品看守束缚规定》第三十九条的请求。2、现场无法供应“悠莱肌能定律臻弹乳3号(批号:R)”、“盖亚的玄机琉璃粉霜(批号:LOT BKV)”、“貂丝防脱育发洗发水+重塑光感靓发霜(批号:(B)16072009)”注册证据,不符合《装扮品看守管理轨则》第三十八条、《妆饰品生产筹划监视桎梏手腕》第三十九条的哀求。

  现场清查时,建造瑕玷项目如下:1、现场无法提供“安贝儿婴儿马油保湿亲肤露(批号:PHA883694)”台账记载。2、局部产品台账生存批号填写污点标题。不符关《化装品监督束缚端正》第三十八条、《藻饰品分娩谋划看守管束本领》第三十九条的哀求。

  现场深究时,设立舛误项目如下:1、产品台账中枯竭“供货商名称”等信息。2、现场无法供给“韩泥坊山羊奶护手霜(批号:YG005108)”、“初酷洗发洗沐露(批号:HKOW0050210)”、“妮维雅男士控油劲爽保湿露(批号:12554729A)”备案凭据。不符闭《装束品监督桎梏章程》第三十八条、《粉饰品分娩规划看守管制手法》第三十九条的恳求。

  现场追究时,发明误差项目如下:1、现场无法提供“雅漾慢慢眼霜(批号:N059)”、“白皙科研净白水光英华霜(批号:HDR2316A)”、“奇士美花莹美蔻永久优柔液体眼线)”立案/挂号音问,不符合《妆饰品监视管理规定》第三十八条、《化妆品坐蓐发动监视管束措施》第三十九条的哀求。

  现场清查时,缔造差错项目如下:1、现场无法提供“芷御坊户外提防分开乳(批号:EYFS01239)”、“婴姿坊婴幼儿亲脂多效润肤霜(批号:DTEC03H)”立案凭单,不符合《装扮品监督统制原则》第三十八条、《润饰品临盆谋划看管限制设施》第三十九条的苦求。

  现场深究时,创造弱点项目如下:1、现场无法提供“变脸猫依兰护手霜(批号:20200805)”、“芮一金色面膜(批号:220519111Y)”、“欧诗漫珍珠水漾保湿洁面乳(批号:JS46780)”备案证据,不符合《点缀品看管管束规矩》第三十八条、《修饰品临盆策划看管抑制本领》第三十九条的乞请。

  现场清查时,制造瑕玷项目如下:1、现场无法提供“艾惟诺婴儿每日倍护润肤乳(无香型)(批号:20210304)”、“花印臻采祛斑美白精练露(批号:KH41 20250823)”提供商天赋。2、现场无法供给“花印臻采祛斑美白精华露(批号:KH41 20250823)”磨练检疫声明。3、现场无法供应“艾惟诺婴儿每日倍护润肤乳(无香型)(批号:20210304)”台账音书。不符闭《打扮品看守束缚准则》第三十八条、《装扮品分娩筹备监督限制手法》第三十九条的央浼。

  现场检查时,发现瑕疵项目如下:1、现场无法供给“高丝SUNCUT防晒霜(防水型)(批号:20240117 ME92)”、“启初幼儿洗发沐浴露(一心宝宝)(批号:20241208 ALIAPZS)”登记/注册音问,不符关《装饰品看守管理规定》第三十八条、《掩饰品分娩谋划看管抑制设施》第三十九条的央求。

  现场深究时,发明污点项目如下:1、现场无法供应“欧莱雅复颜玻尿酸水光丰裕导入膨润简练液(批号:20241130)”、“欧莱雅新多沉小心分开露(批号:74UN0020241110)”、“金致臻颜牡丹奢养粉妍精华液(批号:20241006)”台账消歇。2、现场提供的“欧莱雅新多重注重分开露(批号:74UN0020241110)”备案批件已落伍。3、现场无法供给“金致臻颜牡丹奢养粉妍英华液(批号:20241006)”立案凭证。不符合《藻饰品监视约束法例》第三十八条、《装扮品临盆经营看管限制手段》第三十九条的乞求。

  现场清查时,发明差错项目如下:1、部门试用装已过期,不符合《装束品看守牵制轨则》第三十九条的央求。

  现场追查时,创建偏差项目如下:1、现场无法提供“戴可丝婴儿金盏花照顾乳液(批号:DD136022)”、“启初用心宝宝雪绒霜(批号:AJOANZS)”登记凭据,不符合《装点品看管拘束法例》第三十八条、《粉饰品临盆筹备看守抑制要领》第三十九条的恳求。

  现场深究时,设立舛错项目如下:1、局限进口产品未加贴汉文标签。2、一面彩妆试用装已过时。不符闭《点缀品监视限制轨则》第三十五条、第三十九条的乞求。

  现场追究时,创造差错项目如下:1、台账中缺乏“批号/限用日期”、“供货商”等信息,不符合《点缀品监视管理礼貌》第三十八条的哀告。

  现场追查时,建造瑕玷项目如下:1、现场无法提供“北极厚装进口冰粉”产品供货商天才,不符合《藻饰品监视限制法则》第三十八条、《粉饰品临蓐发动看管牵制格式》第三十九条的乞请。

  现场追查时,创造瑕玷项目如下: 1、现场无法供应“青蛙王子孺子柔润嫩肤霜(批号:4)”、“真百代氨基酸保湿补水润泽液(批号:XRH003)”、“雅韵诗山羊奶・水咩咩保湿洁面泡泡(批号:SBAR128B)”批次检验报告,不符合《妆点品监视牵制条例》第三十八条、《化妆品分娩计划监督桎梏举措》第三十九条的央求。

  现场检查时,发明缺陷项目如下: 1、现场无法供给“伊见诗深海凝萃弹润娇颜霜(批号:T121W15)”、“极光星球随肌幻变持妆气垫霜(批号:XTC001)”、“澳碧美水蜜桃香氛莹润身材乳(批号:20715AA1)”批次磨练关照,不符合《掩饰品看守统制法例》第三十八条、《妆扮品生产发动监视管制手法》第三十九条的仰求。

  现场追究时,发现误差项目如下: 1、现场无法提供“琴叶生姜防脱发强根医治洗发水(批号:X)”、“娇研物语粉红芦荟清润凝胶(批号:BGE42607)”供货商天赋及单据,不符合《妆饰品监视管理规则》第三十八条、《修饰品临盆筹办监督管理本领》第三十九条的哀告。

  现场究查时,制造缺欠项目如下:1、企业未修设伶仃的质量统制体例,不符闭《化装品登记备案管束伎俩》第二十八条的吁请。2、现场无法供应《委托临盆企业选取和束缚制度》、《批次放行制度》和干系记载,不符关《点缀品看管限制轨则》第二十八条的苦求。

  现场追查时,创办缺欠项目如下:1、现场无法提供质料安宁有劲人赵洋的授权寄托书,不符合《装饰品登记挂号抑制要领》第二十八条的央浼。2、“百薇本草人参建护津润乳”、“百薇本草姜泥控油养发洗发膏”、“百薇本草人参津润滋润洗发露”工艺流程图无合键左右点,不符合《修饰品登记备案束缚措施》第二十九条的吁请。3、现场无法提供《寄托临盆企业选取和管理制度》、《产品放行制度》,不符合《打扮品注册注册管制要领》第二十八条的苦求。

  现场追查时,创建过错项目如下:1、现场无法供应“SBR SWIM美国活动洁净洗发水(莱姆芒果香)(批号:3461)”、“SBR SWIM美国运动滋润身段乳(柑橘葡萄柚香)(批号:2251)”、“SBR SWIM美国步履润泽护发素(菠萝芒果香)(批号:2252)”功能传播(除氯)依据,不符合《化装品立案登记管理本领》第二十九条的哀求。

  现场清查时,因疫情由来刻意人在外地无法迎检,未临盆登记产品,已提交情状注释。

  现场深究时,因疫情由来当真人在当地无法迎检,未临盆备案产品,已提交景遇注脚。

  现场清查时,因疫情源由有劲人处于居家分开形式无法迎检,已提交景象讲明。

  现场深究时,建造短处项目如下:1、现场无法提供质量安定用心人授权依赖书,不符合《打扮品注册备案限制办法》第二十八条的吁请。2、现场无法供给质地束缚制度文件,不符合《修饰品备案挂号限制门径》第二十八条的恳求。3、现场无法供给“活妆蜜语玫瑰养颜蒸馏水”稳重评估通知、工艺历程图,不符关《粉饰品登记注册约束办法》第二十九条的请求。

  现场追究时,制造谬误项目如下:1、现场无法提供质料安好锐意人授权委托书,不符合《装束品立案立案抑制格式》第二十八条的恳求。2、现场无法供给《拜托临盆企业遴选和束缚制度》,不符合《点缀品注册备案拘束措施》第二十八条的央浼。3、产品仅留样1套,不符关《妆点品坐蓐谋划监视束缚格式》第三十一条第二款的央求。

  现场检查时,发明瑕疵项目如下:1、现场无法供给《寄予生产合同》,不符闭《妆饰品登记立案限制方式》第三十一条的苦求。2、未树立寂寞的质量统制体例,不符合《粉饰品立案挂号牵制本事》第二十八条的哀告。3、现场无法供给《委派生产企业拣选和管制制度》,不符合《化妆品立案登记牵制要领》第二十八条的苦求。

  现场检查该企业不生活,未临蓐和计划产品,未起色进口产品署理营业,备案产品已于2022年6月底申请注销。

  该公司为十回家韩国企业(挂号人)境内仔肩人,无零丁的质地管束体例,未设置质地安静用心人,不符合《润饰品登记备案拘束手段》第二十八条的苦求。

  现场追究时,制造欠缺项目如下: 1、现场无法供给质料安闲刻意人授权书,不符合《修饰品立案备案管制方式》第二十八条的苦求。2、现场无法提供质料管理体例制度文件,不符闭《点缀品登记注册束缚技巧》第二十八条的请求。

  现场追查时,制作缺点项目如下: 1、未创立质量安闲有劲人,不符闭《妆点品监视管理礼貌》第三十二条的央求。

  现场深究时,创办瑕疵项目如下: 1、现场无法提供质地安好负责人授权书,不符关《化妆品备案挂号桎梏办法》第二十八条的要求。2、仅由坐蓐企业留样,不符闭《装束品监视管束规定》第二十五条的吁请。