11月14日，国家药监局颁发《关于医用通明质酸钠产品管理类此外公告》（以下简称《文告》）。此中显然，明后质酸钠作为一种保湿补水位置，已在妆饰品中诈骗。以涂擦、喷洒恐惧其他们近似手腕，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体外面，以洁净、遮掩、遮蔽、美化为方针的含通明质酸钠产品，不作为药品恐惧调治器材处理。该类产品不应该散播调整用途。

　　从命《宣布》，用于治疗膀胱上皮氨基葡萄糖袒护层缺损的医用明后质酸钠产品，已从命第三类调治器械容许上市。该类产品权且无服从药品核准上市的景象，为团结收拾的连接性，一直坚持原操持属性。

　　当医用通明质酸钠产品用于注射加入皮肤真皮层及以下，当作注射加添增添机合容积产品利用时，要是产品不含论述药理学、代谢学或免疫学效劳的药物地位，则遵守第三类调理器材摒挡；若是产品含有局麻药等药物（如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素），则判断为以调理器械为主的药械拼集产品。

　　当医用通后质酸钠产品注射到真皮层，要紧履历所含通后质酸钠的保湿、补水等效劳，校正皮肤状况应用时，假如产品不含阐述药理学、代谢学或免疫学功用的药物名望，则听命第三类调节用具操持；要是产品含有局麻药等药物（如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素等），则判断为以治疗器材为主的药械齐集产品。

　　含通明质酸钠的医用敷料，若不含发挥药理学、代谢学或免疫学效率的药物位置，则屈从调整器材办理；若其可限定或许全部被人体吸收，恐惧用于慢性创面，则从命第三类休养工具办理；若其不成被人体摄取且用于非慢性创面，则从命第二类疗养东西办理。

　　鉴于辅佐变革皮肤病理性疤痕，辅助提防皮肤病理性疤痕酿成的疤痕兴办原料已参预《调养器械分类目录》14-12-02疤痕设备资料，按照第二类治疗器材照料，此类产品含有通明质酸钠时，其操持属性和打点类别不作改造。

　　《通告》指出，明后质酸钠（玻璃酸钠）大凡从动物构造提取或阅历微生物发酵法坐蓐，生计必然的潜在破坏，第一类治疗用具幽囚举措难以保障其安适有效性，所以屈从歇养东西办理的医用明后质酸钠（玻璃酸钠）产品的办理类别应当不低于第二类。

　　其它，《布告》还鲜明，仅用于败坏皮肤、创面消毒的含消毒剂名望的洗液、消毒液、消毒棉片等，不听命药品或许诊疗东西操持；经装饰的透明质酸钠履历证后，如关连物理、化学、生物特质与通明质酸钠整齐，管理属性和照料类别可参照本公告实行。 （辛 文）