转发:北京市装扮品审评检验中间对待粗浅妆扮品注册常见标题一问一答(第六期)
2022-03-28 183

  原问题:转发:北京市打扮品审评检验中心关于浅显妆扮品注册常见标题一问一答(第六期)

  答:遵循《妆扮品看管管束准则》第三十二条规定质料安静担任人应当十全化妆品质料安谧干系专业知识,并具有5年以上扮装品分娩害怕质地安宁操持体认。

  答:按照《扮装品注册备案材料办理轨则》第十三条文定质量闲适掌管人的简历该当搜罗与其央浼合系的教育靠山、事务经历以及其所有人内容。质料安宁左右人干系专业学问和质地安谧处分经验应当符关国法规则要求。

  题目3:质地安好把握人能否在区别的修饰品挂号人、备案人、受托临蓐企业兼任?

  答:依据国家药监局公告的《妆扮品生产经营常见问题回答(一)》,为保障打扮品质料安定,保证质地安静驾驭人依法落实产品质地安全处分和产品放行责任,依照“一证一人”的法则,申请两个以上(含两个)的修饰品坐蓐容许,不得由团结个自然人操作上述企业的质料安乐控制人;区别的化装品注册人、立案人,不得由同一个自然人掌管质地稳定支配人。妆扮品立案人、挂号人与受托临蓐企业属于联闭集体公司,实践统一质量料理体系,受托临盆企业接受该立案人、登记人的依靠坐蓐妆扮品时,该注册人、登记人与受托生产企业没关系聘任团结个自然人驾驭质量安谧职掌人。

  问题4:从事化妆品坐蓐运动的化装品登记人、立案人是否必要以“临蓐企业”名义此外开通账户权限?

  答:遵从《修饰品登记登记原料解决法规》端正,具有境内备案人恐怕备案人、境内肩负人、坐蓐企业等多重身份的,只怕统一境内包袱人对应多个境外挂号人、立案人的,无妨一次性提交通盘干系资料,赢得反响的用户权限。已有用户能够遵循情状填充供应干系材料,添加用户权限。

  谁国境内仅从事受托分娩的化妆品企业应该以“临蓐企业”名义灵通账户权限,以便相干确认委派生产闭系。

  答:《打扮品备案登记材料执掌礼貌》第五条则定打扮品备案登记资料应该符合国家有合用章规定,签章圆满,具有公法服从。境外企业及其所有人布局不垄断公章的,应该由法定代表人害怕企业(其他结构)把握人签字。除政府主管个人畏惧有关机构、注册和挂号检查机构、公证组织等出具的资料原件外,妆扮品挂号登记质料均应由境内备案人、登记人恐怕境内担任人逐页加盖公章。

  答:遵照《国家药监局对于做好新旧打扮品挂号挂号消息处理平台连合有关工处事项的告诉》(药监综妆函〔2021〕264号)仰求,已明白新平台一时用户权限的妆扮品备案人、备案人、境内担任人,应当于2022年1月1日前补充提交质料打点体系归纳、不良反映监测和评议体制轮廓等资料。过时未填充提交关系材料的,其目前用户权限自2022年1月1日起自动失效,无法登录“浅薄修饰品登记处理”模块,需专揽“企业讯休质料收拾模块”添补干系原料,经省级药品囚系个人侦查并明白无缺权限后,方可执掌闭连交易。

  2022年1月15日起,暂时用户权限的账号,可掌握“普通化妆品备案管束”模块察看2021年12月31日前已提交的营业进展。返回搜狐,查察更多