若何申请扮装品FDA注册
2022-02-19 70

  

 

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  联邦食物、药品和妆扮品法案(FDA&C Act)经过产物预期用处界说妆点品为擦拭、倾倒、喷洒、引入或其整个人花式行使到人体……用以明净、美化、升高吸引力也许更调轮廓的物品[FD&C Act, sec. 201(i)]。切合该界说的产物有:皮肤保湿剂、香水、口红、指甲油、眼部和面部妆扮品、清白香波、染发剂、除臭剂以及任何用作妆扮品因素的物质等。

  FDA志愿扮装品挂号故意(VCRP)供美邦市场卖出的妆点品创设商、包装商和分销商提交装扮品企业挂号消歇(Form FDA 2511)和产物挂号消息(Form FDA 2512)。VCRP佐理FDA实施妆点品拘押的义务。FDA使用这些音尘来评估墟市上的妆扮品。

  企业自觉挂号并获得化妆品FDA挂号列外,经历插足VCRP直接获取下列所长:

  FDA将从VCRP获取的悉数音书输入计算机数据库。假设而今操纵的某种妆扮品要素一朝被感想是无益而应被禁用的,FDA会阅历VCRP数据库中的通信录陈述产物的坐蓐商或卖出商。假使他的产物不正在立案数据库中,FDA将无法申报我。

  如果扮装品厂家把产物配梗直在VCRP立案,只消FDA暴露厂家正在配方中操纵了未经容许的色素填补剂或另外禁用要素,就会指示厂家耀眼。这样,厂家无妨正在产物进口或出售前更改产物配方,从而歼灭了源由失当因素的行使导致产物被召回或扣留的危殆。

  零售商(例如百货公司)权且讯问FDA某家扮装品公司是否正在FDA立案过。假使注册并不呈现FDA许可,但它注释他的产物经过了FDA的核阅而且插足了政府的数据库。假使咱们提交的产物配方不圆满,疏忽囊括某种禁用因素或未经许可的色素促进剂,FDA会告诉他。

  4、妆点品FDA立案不是强制的,但企业产物做了化妆品FDA挂号,就会博得上架亚马逊等平台的通行证。返回搜狐,视察更众